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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 44.95 € | Versand*: 0 € -
Bodenventilator EXO5 für spezielle Anforderungen Gelb
Abmessungen und technische Daten 230 - 240 Volt / 50 Hertz Farbe: grau-gelb Material: Metall gleichmäßige Luftzirkulation im ganzen Raum dank Vortex Technologie 3 Geschwindigkeitsstufen über Drehschalter am Gerät Durchmesser Lüftergitter: 20 cm Abmessungen: 180 x 255 x 300 mm max. Reichweite des Luftstroms: 22 m Stromaufnahme: 40 Watt max. Luftleistung: 4247 m3/h Umdrehungen pro Minute: 1700 - 2800 Lautstärke: 46 / 53 / 59 dB(A) inklusive klappbarem Dreifuss-Aufsteller und Montagehalter für flexiblen Einsatz Kopf um 360° schwenkbar konform mit OSHA Sicherheitsbestimmungen ideal für Heimwerker IP54 Staub- und Spritzwasserschutz 2 m Kabel mit Eurostecker Gewicht: 1,7 kg
Preis: 135.97 € | Versand*: 0.00 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.90 €
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Welche modernen Technologien und Verfahren werden in der Gießereiindustrie verwendet, um qualitativ hochwertige Gussteile herzustellen?
In der Gießereiindustrie werden moderne Technologien wie computergestützte Simulationen, 3D-Druck und automatisierte Gießprozesse eingesetzt, um die Qualität der Gussteile zu verbessern. Diese Technologien ermöglichen eine präzisere Formgebung, eine bessere Kontrolle der Schmelztemperatur und eine schnellere Produktion von Gussteilen. Durch den Einsatz von Robotern und automatisierten Systemen können auch Fehler minimiert und die Effizienz gesteigert werden.
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Wie werden Gussteile hergestellt und welche Materialien eignen sich am besten für die Gusstechnik?
Gussteile werden durch das Schmelzen von Metall oder anderen Materialien in eine Form gegossen und anschließend abgekühlt. Die besten Materialien für die Gusstechnik sind Metalle wie Aluminium, Eisen und Stahl, aber auch Kunststoffe und Keramiken können gegossen werden. Gussteile sind oft präzise und haben komplexe Formen, die mit anderen Fertigungsverfahren schwer herzustellen wären.
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Welche Eigenschaften müssen Werkstoffe haben, um den Anforderungen verschiedener Industriezweige gerecht zu werden?
Werkstoffe müssen je nach Industriezweig unterschiedliche Eigenschaften wie Festigkeit, Härte, Korrosionsbeständigkeit oder Leitfähigkeit aufweisen. Sie müssen den spezifischen Anforderungen der jeweiligen Anwendung gerecht werden, um eine hohe Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Zudem sollten sie kostengünstig und einfach zu verarbeiten sein, um wirtschaftlich rentabel zu sein.
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Welche Eigenschaften müssen Werkstoffe haben, um den Anforderungen verschiedener Anwendungen gerecht zu werden?
Werkstoffe müssen die erforderlichen mechanischen, thermischen und chemischen Eigenschaften besitzen, um den Anforderungen verschiedener Anwendungen gerecht zu werden. Sie müssen zudem stabil, langlebig und kosteneffizient sein. Außerdem sollten sie leicht verarbeitbar und recycelbar sein, um eine nachhaltige Nutzung zu gewährleisten.
Ähnliche Suchbegriffe für Anforderungen:
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Striebel & John APMBRVS AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungen 4TBO852025C0100
APO-Zubehör. AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungenbei Befestigung an runden Masten
Preis: 15.09 € | Versand*: 6.90 € -
Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
Preis: 29.90 € | Versand*: 0 € -
3M Scotch-Brite Roloc Präzisions-Vliesscheibe für höchste Anforderungen, HD-DR, Medium 150+, TR, 76 mm
Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 318.92 € | Versand*: 0.00 € -
Erste-Hilfe SPEZIAL MT-CD Metallverarbeitung
Der Erste-Hilfe-Koffer SPEZIAL Metallverarbeitung ist ein Erste-Hilfe-Koffer für Gießereien, Stahl- und Blechbearbeitung, Aluminiumwerke, Dreherei, Schlosserei, Schweißtechnik, Spenglerei und andere Metallberufe. Unterschiedliche Gefährdungen erfordern unterschiedliche Ausstattungen. Unterschiedliche Gefährdungen erfordern unterschiedliche Ausstattungen. In dieser Spezial-Serie wurden auf Basis der aktuellen DIN-Normen für Betriebsverbandkästen die Inhalte individuell berufsrisikobezogen erweitert und werden somit den unterschiedlichen Anforderungen in Industrie, Handel und Dienstleistung gerecht. Das Innere des Koffers ist in 13 Fächer unterteilt, welche individuell angepasst werden können und sorgt so für eine übersichtliche Sortierung der Materialien. Der Erste-Hilfe-Koffer wird mit einer Wandhalterung mit 90° Stopp-Arretierung, mit zwei Drehverschlüssen und mit einer Gummidichtung ge...
Preis: 194.99 € | Versand*: 4.90 €
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Was sind die wichtigsten Anforderungen an Prüfstrahler für die Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen?
Die wichtigsten Anforderungen an Prüfstrahler für die Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen sind eine hohe Genauigkeit bei der Messung von Lichtstärke und Farbtemperatur, eine gute Reproduzierbarkeit der Messergebnisse sowie eine einfache Handhabung und Kalibrierung. Zudem sollten die Prüfstrahler über eine breite Messbereichsabdeckung verfügen, um verschiedene Beleuchtungssituationen abdecken zu können. Eine hohe Zuverlässigkeit und Langlebigkeit der Geräte sind ebenfalls entscheidend für den Einsatz in der Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen.
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Welche Eigenschaften müssen Werkstoffe haben, um den Anforderungen verschiedener technischer Anwendungen gerecht zu werden?
Werkstoffe müssen die erforderliche Festigkeit, Härte und Zähigkeit aufweisen, um den Belastungen standzuhalten. Außerdem müssen sie korrosionsbeständig und formbar sein, um verschiedene Formen und Größen zu ermöglichen. Zusätzlich sollten sie eine hohe Temperaturbeständigkeit und gute elektrische oder thermische Leitfähigkeit besitzen, je nach Anforderungen der Anwendung.
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Wie kann man beim Formenbau sicherstellen, dass die hergestellten Formen den gewünschten Anforderungen und Spezifikationen entsprechen?
Durch regelmäßige Überprüfung der Formen während des Herstellungsprozesses. Verwendung hochwertiger Materialien und präziser Werkzeuge. Durchführen von Qualitätskontrollen und Tests nach Fertigstellung.
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Welche Eigenschaften und Anwendungsmöglichkeiten bieten metallische Werkstoffe in der Produktion und Fertigungstechnik?
Metallische Werkstoffe bieten hohe Festigkeit, Härte und Verschleißfestigkeit, was sie ideal für den Einsatz in der Produktion und Fertigungstechnik macht. Sie sind zudem gut formbar und können in verschiedenen Prozessen wie Schmieden, Gießen und Walzen verarbeitet werden. Aufgrund ihrer elektrischen und thermischen Leitfähigkeit eignen sie sich auch für Anwendungen, bei denen Wärme oder Strom übertragen werden muss.
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